PHARMACIEN DELEGUE RESPONSABLE AQF ET CQ ADC (F/H)

Annonay (07)

Offre publiée le 18 juin 2019

postuler à cette offre
  • Indiquez vos coordonnées et un consultant vous rappelera dans les 48 heures.

  • avec mon CV
    Télécharger mon CV
    Télécharger mon CV depuis le Cloud :
    • Dropbox
    • Google Drive

    Formats acceptés : docx, doc, rtf, pdf, 500 ko max.

informations clés sur le poste

  • Référence de l'offre001-RXP-R000161_03R
  • Secteur d'activitéIndustrie pharmaceutique
  • Lieu de travailAnnonay (07)
  • Type du contratCDI
  • Diplôme demandé BAC+5
  • DéplacementPonctuels

A propos de notre client

Pharmacien(ne), vous avez une expérience significative en Assurance Qualité et avez envie de contribuer à des projets challengeants et enthousiasmants dans un environnement stimulant et exigeant ? Alors rejoignez un site en pleine croissance sur un secteur d'activité porteur de sens où vous pourrez faire part de votre vision, développer une équipe et où votre action aura un réel impact ! Notre client, EXCELVISION, Groupe FAREVA (12 000 p, 1,7 milliard de CA, 39 sites), est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmologique au service des grands donneurs d'ordre internationaux. Situé à Annonay en Ardèche sa mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquide, gel et pommade stériles. Nous recherchons un Pharmacien Délégué - Responsable AQF et CQ ADC F/H. Rattaché(e) à la Responsable AQ du site, vous êtes un acteur clé de la compliance qualité des activités pharmaceutiques de l'entreprise. Dans le respect de la réglementation pharmaceutique (BPF, ISO, FDA, ..), des procédures et des exigences clients, vous êtes garant(e) de : -la qualité et la conformité des produits achetés ainsi que de la maîtrise des fournisseurs et sous-traitants ; -la conformité des activités réalisées sur l'établissement dédié aux activités logistiques (réception, stockage et expédition) dont vous avez la délégation. A ce titre, vos missions sont les suivantes : -Coordonner les activités de Contrôle des articles de conditionnement primaire et secondaire afin d'assurer la libération ou le refus des lots, dans le respect de la qualité, des coûts et des délais. -Assurer le suivi qualité des fournisseurs : être l'interlocuteur qualité avec les fournisseurs site, coordonner les actions correctives suite aux non-conformités et s'assurer du bon traitement des réclamations, être le représentant qualité lors des évaluations fournisseurs. -Suivre les évolutions qualité des fournisseurs : évaluer les demandes de modification, gérer les changements fournisseur selon les exigences internes, suivre les actions associées. -Gérer les audits fournisseurs : suivi de la réalisation du planning d'audit, suivi des actions suite aux écarts. -Participer à la sélection qualité des nouveaux fournisseurs. -Approuver la documentation qualité fournisseurs en accord avec les standards qualités ainsi que la réglementation et agréer les fournisseurs. -Sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques de distribution et garantir leur application.

Description du poste

Vous êtes épaulée) dans vos missions par une équipe de 7 personnes. En tant que responsable du service, vous animez et coordonnez l'équipe. Vous gérez la charge du service, définissez les objectifs, et allouez les moyens nécessaires. Vous vous assurez que chacun soit focalisé sur les bonnes priorités. Vous veillez à la mise en place des procédures et documents, à la bonne appropriation des outils qualité et des méthodologies de travail et vous accompagnez dans la gestion des aléas. Vous pilotez la performance du service. Vous êtes attaché(e) à développer les collaborateurs dans leurs compétences ainsi que dans leur posture et à valoriser les potentiels. Vous impliquez et favorisez la prise d'initiative. Vous favorisez les échanges et collaborations interservices pour mieux intégrer les besoins internes dans les modes de fonctionnement du service et faire entendre ceux de l'AQF. Vous proposez et pilotez des projets d'amélioration : modernisation des outils de CQ, maîtrise des consommables critiques, maîtrise réglementaire, analyse de risques des excipients. Vous participez à des projets transversaux Qualité et Site. Enfin, vous contribuez au rayonnement et à la maîtrise de la Qualité Fournisseurs du Groupe de par votre appartenance à la Communauté AQF FAREVA. Localisation du poste : Annonay (accessible en 1h depuis 1 triangle Lyon – Valence – St Etienne. Covoiturage possible depuis Lyon) Déplacements : 6 déplacements par an sur 1 à 2 jours à chaque fois, principalement en France et dans les pays limitrophes Vos motivations : - Piloter une équipe compétente et engagée dans une entreprise où l'AQF jouit d'un positionnement reconnu. - Avoir une délégation de pouvoir sur un établissement pharmaceutique. - Bénéficier d'une grande autonomie que ce soit dans votre quotidien opérationnel ou dans la définition et le déploiement de projets structurants pour améliorer la maîtrise des fournisseurs et la performance du service. - Rejoindre une entreprise à taille humaine où règnent une belle ambiance de travail et une vraie cohésion d'équipe, où les processus décisionnels sont rapides, où il y a beaucoup à construire, où l'on peut faire preuve d'initiative et de créativité et être acteur de sa mutation. - Participer à un projet site de croissance et de performance. - Etre membre d'une Communauté Métier internationale. - Intégrer un groupe familial international atypique, avec une très belle croissance qui continue de se structurer et de se réinventer et laisse aux sites une grande autonomie, une souplesse et une agilité de fonctionnement.

Profil recherché

Votre profil : Docteur en Pharmacie, vous êtes inscriptible à la section B de l'Ordre des Pharmaciens et justifiez d'une expérience de 3 ans minimum sur une fonction AQ dans un laboratoire pharmaceutique ou dans le dispositif médical. Vos qualités managériales et relationnelles, votre posture de facilitateur et de solutionneur, votre culture du Progrès, votre leadership, votre enthousiasme et votre engagement seront vos meilleurs atouts pour ce poste. Vecteur de cohésion, vous savez créer de véritables synergies au sein de votre équipe et avec les autres services.

Informations complémentaires

  • Niveau d'études BAC+5
  • Salaire minimum
  • Type de salaireAnnuel
  • RESPONSABLE QUALITÉ RELATION CLIENTS (F/H)

    La Ferte Bernard (72) - CDI - Publiée le : 19-07-2019

    Au sein du service qualité relations externes et sous la responsabilité de la responsable qualité relations externes vos missions principales sont : De manager une équipe de 4 ingénieurs et techniciens. Vous êtes l'interlocuteur de vos clients internes et externes. Vous animez, gérez et coordonnez les missions e...

  • RESPONSABLE QUALITÉ ET RÉGLEMENTAIRE (F/H)

    St Ouen L Aumone (95) - CDD - Publiée le : 17-07-2019

    Dans vos missions vous êtes pilote du processus, et garant de la politique Qualité de l'entreprise. Vous vous assurez que cette politique est comprise, mise en œuvre et entretenue à tous les niveaux de l'organisation. Vous devez gérer le Système Qualité et vous assurer de sa conformité à l'ISO 13485, suivre l...

  • CHARGÉ DE MISSIONS HSE (F/H)

    Rognac (13) - CDD - Publiée le : 11-07-2019

    Rattaché au directeur d'agence, vous travaillez en étroite collaboration avec le Chef de projet dans le cadre d'un chantier de démantèlement d'une usine. Vous êtes en charge d'effectuer la rédaction des modes opératoires mais aussi d'assurer le suivi de la conformité des travaux. Par ailleurs, vous veuillez au...

  • DIRECTEUR QHSE (F/H)

    Pontoise (95) - CDI - Publiée le : 09-07-2019

    Rattaché(e) à la Direction Générale, et membre du comité de Direction du site, vous êtes responsable de l'application des directives Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement de l'entreprise en vous appuyant sur une équipe composée de 7 personnes répartie sur les activités suivantes : Qualité fournisse...