CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Remiremont (88)

Offre publiée le 11 janvier 2019

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informations clés sur le poste

  • Référence de l'offre001-RSB-R000206_01R
  • Secteur d'activitéCommerce de gros, à l'exception des automobiles et des motocycles
  • Lieu de travailRemiremont (88)
  • Type du contratCDI
  • Diplôme demandé BAC+4
  • Salaire36000€ Annuel

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, Groupe international reconnu dans le domaine médical, un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H.

Description du poste

Rattaché à la Direction générale, vous avez pour missions : - De veiller à la conformité de la documentation technique interne à la réglementation européenne - D'élaborer les dossiers de marquage CE - De participer à la gestion d'essais cliniques post-marché (France) en collaboration avec le groupe. - De participer à la rédaction des documents de l'étude, et les soumettre aux autorités - Veiller à la conformité et valider les documents promotionnels selon les nouvelles recommandations françaises (Loi Bertrand) - Veiller au respect des lois Anti-cadeaux et Sunshine, et élaborer les déclarations périodiques imposées par la Loi. - Vérifier et approuver les notices d'utilisation et les étiquetages de tous nouveaux produits - Remboursement: assurer le dépôt des déclarations LPP auprès de l'ANSM en respectant les délais - Assurer la veille réglementaire De plus, vous représentez l'entreprise auprès des autorités de santé et du SNITEM.

Profil recherché

Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +4/5 spécialisé en Affaire réglementaire, et vous avez minimum 2 ans d'expériences sur ce type de poste. Vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel, vous avez de solides compétences techniques et vous savez faire preuve de persuasion. Anglais professionnel courant. A la fois autonome, dynamique et entrepreneur, vous avez le profil pour rejoindre les équipes de notre client, alors adressez nous votre candidature soit en postulant directement, ou par mail nancy.001rsb@randstadsearch.fr avec la référence: AFRG88

Informations complémentaires

  • Niveau d'études BAC+4
  • Salaire minimum36000€
  • Type de salaireAnnuel
  • CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

    Remiremont (88) - CDI - Publiée le : 11-01-2019

    Rattaché à la Direction générale, vous avez pour missions : - De veiller à la conformité de la documentation technique interne à la réglementation européenne - D'élaborer les dossiers de marquage CE - De participer à la gestion d'essais cliniques post-marché (France) en collaboration avec le groupe. - De p...

  • RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

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  • CHARGÉ AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H)

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    Vous êtes responsable de l'obtention du marquage CE de votre gamme de produits (élaboration des dossiers techniques de marquage CE, élaboration du dossier de gestion des risques, suivi des projets de développement en cours, modifications produits …) et du renouvellement des certificats CE. Vous participer à l'é...